東莞市弘煒凈化機電工程有限公司
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    什么是凈化車間工程第三方檢測

    根據國家藥監局的要求，辦理部分食品生產時，生產車間要滿足潔凈級別的要求，在申請生產許可證時要提交相應的第三方空氣凈化報告（凈化車間工程檢測報告）。

 

    凈化車間工程第三方檢測資質

    凈化車間工程第三方潔凈室（潔凈度）檢測公司，具備CMA資質，提供潔凈室、潔凈廠房、潔凈區、凈化車間等驗收檢測服務，出具第三方潔凈工程驗收檢測報告。

 

    凈化車間工程第三方檢測范圍

    潔凈室環境等級評定、工程驗收檢測，包括食品、保健品、化妝品、桶裝水、牛奶生產車間、電子產品生產車間、GMP車間、醫院手術室、傳遞窗、動物實驗室、生物安全實驗室、獸藥生產車間、動物飼養房、生物安全柜、超凈工作臺、無塵車間、無菌車間等。

 

    凈化車間工程第三方檢測項目：風速風量、換氣次數、溫濕度、壓差、懸浮粒子、浮游菌、沉降菌、噪聲、照度等。

 

    凈化車間工程第三方檢測標準：

    （1）GB50243-2016通風與空調施工質量驗收規范

    （2）GB50346-2011生物安全實驗室建筑技術規范

    （3）GMP-2002藥品生產質量管理規范

    （4）YBB00412004-2015藥品包裝材料生產廠房潔凈室（區）的測試

    （5）YY0033-2000無菌醫療器具生產管理規范

    （6）GBT25915.3-2010潔凈室及相關受控環境檢測方法

    （7）GB/T16294-2010醫藥工業潔凈室（區）沉降菌的測試方法

    （8）GB14925-2010實驗動物環境及設施

    （9）GB50333-2013醫院潔凈手術部建筑技術規范

    （10）GB50591-2010潔凈室施工及驗收規范

    （11）GBT16293-2010醫藥工業潔凈室（區）浮游菌的測試方法

    （12）GB50687-2011食品工業潔凈用房建筑技術規范

    （13）GMP-2002獸藥生產質量管理規范

    （14）GJ/T260-2011采暖通風與空氣調節工程檢測技術規程。